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1. 주파수의 정확성 2. 공급전원 변동에 따른 초음파 출력의 안정성 3. 접촉면의 온도 안전성 4. 타이머의 정확성 5. 초점영역의 체적 6. 제어의 정확성 7. 초점영역에서의 온도의 정확성 8. 초점영역에서의 음향강도 9. 음향 출력의 정확성 10. 중간매질처리 11. 피부온도 12. 수지형 초음파 변환기의 불요 13. 수지형 치료기 헤드의 방수시험 14. 최대 자극 횟수에 대한 제품의 안정성 2. 공급전원 변동에 따른 초음파 출력의 안정성 초음파 출력 여기서 말하는 공급전원은 RF 소스에서 초음파 트랜스듀서로 인가되는 전력을 의미한다. 인가전압 +-10%에서의 초음파 출력을 측정하여 기준과 비교하여 적합 여부를 판단한다. 우선, 초음파 출력에 대해 알아보자. 초음파 출력 측정에 쓰이는 장비를 RFB..

14가지 시험항목에 대해 한 가지씩 알아보도록 하자. 1. 주파수의 정확성 2. 공급전원 변동에 따른 초음파 출력의 안정성 3. 접촉면의 온도 안전성 4. 타이머의 정확성 5. 초점영역의 체적 6. 제어의 정확성 7. 초점영역에서의 온도의 정확성 8. 초점영역에서의 음향강도 9. 음향 출력의 정확성 10. 중간매질처리 11. 피부온도 12. 수지형 초음파 변환기의 불요 13. 수지형 치료기 헤드의 방수시험 14. 최대 자극 횟수에 대한 제품의 안정성 먼저, 1. 주파수의 정확성 부분부터 살펴보자. 여기서 말하는 주파수란, RF 소스에서 구동하는 주파수가 아닌 실제 초음파 트랜스듀서에서 발생된 주파수를 의미한다. 같은 말이라고 생각할 수 있지만, RF 소스에서 초음파 트랜스듀서로 input 하는 신호와 초..

이어서 동등성 기준에 대한 내용에 대해 언급하고자 한다. 지난, 포스팅에서는 간단히 식약처 가이드라인에 대한 기본 설명, 적용 범위에 대한 내용을 다뤘다. 그래서... 제조업체 입장에서는 임상시험을 하지 않는 것이 비용적으로 효율적이어서 동등 여부에 대해 중요하게 고민해봐야 할 것이다. 동등 제품의 기준은 아래의 4가지에 대한 판단에 모두 "Yes"를 만족하여야 한다. 1. 사용 목적이 동등한가? --> ex. 눈썹 리프팅, 피부 리프팅.... 2. 작용원리가 동일한가? --> ex. 집속형 초음파의 초점에서 응축된 열로 인한 조직 괴사 인가? 3. 성능이 동일한가? --> ex. 집속형 초음파의 에너지양이 동등한가? 4. 사용방법이 동일한가? --> ex. 피부에 접촉한 후 조사버튼을 누르면, 초음파가..

이제 금속캡의 두께 선정에 대해 알아보자. 금속캡의 재질은 초음파 진동을 피부에 직접 전달하기 위해 알루미늄 합금, 스테인리스 스틸, 티타늄, 티타늄 합금의 재료를 사용한다. 특히 압전 트랜스듀서에서 발생된 초음파를 효과적으로 전달하기 위해서는 압전 트랜스듀서에서 발생된 초음파의 주파수에 상응하도록 금속캡 두께가 설정되어야 한다. 예를 들어, 압전 트랜스듀서가 1/2 λ ( λ는 제1차 공진주파수의 파장)의 두께를 가지는 경우, 금속 캡의 두께는 아래와 같은 식을 따른다. 위 식에서 t는 금속캡이 압전 트랜스듀서에 접하는 부분의 두께를 나타내고, n은 자연수, v는 압전 트랜스듀서와 접하는 금속 캡의 음속이고, fr1은 제1차 공진 주파수를 의미한다. 예시 1) 압전 트랜스듀서의 제1차 공진 주파수가 1..

지난번 포스팅에서 압전 세라믹의 최적의 두께 선정을 마쳤다. 압전세라믹 설계는 아직 끝나지 않았다... 압전세라믹의 외경 선정이 남았다. 외경과 두께의 비율은 진동모드( 두께방향 진동 인지? 경방향=외경방향 진동 모드인지? 기타 진동 모드 인지?)를 결정한다. 이번 포스팅의 LDM transducer의 경우, 두께방향 진동을 이용한 마사지장비이다. 원하는 주파수가 발생할 수 있도록 두께를 선정했다면 두께방향 진동모드가 가장 활발하게 일어날 수 있는 조건의 외경, 두께 비율에 맞춰 디자인해야 한다. 두께방향 진동이 일어난다고 해서 경방향, 기타 진동이 발생하지 않는 것은 아니다. 단지, 두께방향 진동이 다른 진동 모드에 비해 우세하다는 뜻이다. 여기서 설명하지 않는 다른 진동 모드는 사용하는 어플리케이션에..